Wird bei progressiver Multipler Sklerose (MS) der Nutzen der Behandlung durch einen verzögerten Wirkungseintritt überdeckt? Diese Forschung untersucht, ob nicht signifikante Behandlungseffekte, die in randomisierten klinischen Studien (RCTs) für progressive MS beobachtet wurden, auf eine Verzögerung der Behandlungswirkung zurückgeführt werden könnten, die möglicherweise mit den Ausgangsmerkmalen zusammenhängt. Daten aus zwei RCTs, in denen Interferon-beta und Glatiramer-Acetat versus Placebo bei progressiver MS getestet wurden, wurden erneut analysiert. Ein zeitabhängiges Cox-Modell wurde entworfen, das bis zum Zeitpunkt t0 keine Behandlungswirkung und nach t0 eine konstante Hazard Ratio (HR) annahm. Der am besten passende t0 wurde von 0 bis 2,5 Jahren ausgewählt. Zusätzlich wurde die Verzögerung als Funktion des Baseline-EDSS modelliert und an das zusammengeführte Datenset angepasst. Das zeitabhängige Cox-Modell ergab einen signifikanten Nutzen der Behandlung, der um t0 = 2,5 Jahre für die SPECTRIMS-Studie (HR = 0,65, p = 0,041) und um t0 = 2 Jahre für die PROMISE-Studie (HR = 0,65, p = 0,044) verzögert wurde. Im zusammengeführten Datenset betrug die HR für den EDSS-abhängigen verzögerten Effekt 0,68 (p < 0,001). Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, Behandlungsstrategien bei progressiver MS anzupassen.
Diese Forschung, die im Multiple Sclerosis Journal veröffentlicht wurde, steht im Einklang mit dem Fokus der Zeitschrift auf das Verständnis und die Behandlung von Multipler Sklerose. Durch die Untersuchung des Potenzials für verzögerte Behandlungseffekte trägt die Studie zur Verbesserung des Designs klinischer Studien und der Behandlungsstrategien für progressive MS bei, einem Schlüsselthema im Bereich der neurologischen Forschung der Zeitschrift.